Fanpage
Youtube
Kiểm tra an toàn sinh học tại các phòng xét nghiệm tại TTYT Huyện Phú Vang, TTYT Huyện Phú Lộc
03/07/2023
0
Từ ngày 27-29/6/2023, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tham gia cùng Sở y tế kiểm tra an toàn sinh học (ATSH) tại các phòng xét nghiệm (XN) tại TTYT Huyện Phú Vang, TTYT Huyện Phú Lộc và cơ sở Chân Mây thuộc TTYT Huyện Phú Lộc.
Đoàn kiểm tra gồm: Trưởng đoàn là Ths.BSCKII Hoàng Trọng Quý - Phó Giám đốc Sở Y tế, các thành viên của phòng nghiệp vụ Y và cán bộ khoa XN-CDHA-TDCN của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh. Các phòng xét nghiệm ATSH cấp II được kiểm tra: TTYT huyện Phú Vang (công bố ATSH cấp II ngày 04/8/2017; đơn vị sinh học phân tử ATSH Vang (công bố cấp II ngày 14/12/2021); TTYT huyện Phú Lộc cơ sở Chân Mây (công bố ATSH cấp II ngày 03/5/2018), TTYT huyện Phú Lộc (công bố ATSH cấp II ngày 04/12/2017)
Đoàn công tác tiến hành kiểm tra các nội dung (theo bảng kiểm thực hiện các quy định về an toàn sinh học cấp I, cấp II phòng xét nghiệm của Cục Y tế Dự phòng gửi kèm công văn 574/SYT-NVY về việc chuẩn bị cho công tác kiểm tra các phòng xét nghiệm trên địa bàn tỉnh về an toàn sinh học năm 2023), gồm các nội dung sau:
1. Điều kiện về cơ sở vật chất: khu vực XN phải đáp ứng và bảo đảm đủ điều kiện, tiêu chuẩn thiết kế xây dựng về diện tích, có đủ ánh sáng để thực hiện xét nghiệm, giấy cấp phép hệ thống xử lý nước thải (còn hiệu lực) và thực hiện đánh giá nước xả thải định kỳ theo quy định; có hộp sơ cấp cứu đầy đủ vật dụng, có dụng cụ rửa mắt khẩn cấp…
2. Điều kiện về trang thiết bị: có danh mục trang thiết bị phải phù hợp với kỹ thuật, mẫu bệnh phẩm được XN; trang thiết bị phải có biên bản bàn giao, nghiệm thu khi lắp đặt, có phiếu lý lịch thiết bị đầy đủ các thông tin về nơi sản xuất, người quản lý, năm đưa vào sử dụng, quy trình vận hành thiết bị và nhật ký sử dụng trang thiết bị; trang thiết bị phải được hiệu chuẩn định kỳ theo hướng dẫn của nhà sản xuất…
3. Điều kiện về nhân sự: có danh sách nhân sự PXN ATSH và phải bảo đảm số lượng tối thiểu là 2 người, có quyết định người phụ trách ATSH, nhân viên trực tiếp thực hiện các XN và người phụ trách ATSH phải có đầy đủ các văn bằng/chứng chỉ đào tạo phù hợp, được tập huấn về ATSH cấp II trở lên; có hồ sơ khám quản lý sức khỏe và tiêm chủng vắc xin theo đúng quy định…
4. Điều kiện về quy định thực hành: xây dựng đầy đủ các quy trình XN phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm tại PXN; tuân thủ các quy trình XN, quy trình khử nhiễm, xử lý, phân loại, thu gom chất thải y tế. Có quy trình và thực hiện việc lấy mẫu, lưu mẫu, bảo quản, vận chuyển mẫu bệnh phẩm và quy định về chế độ báo cáo tại cơ sở XN, có danh mục bảo hộ cá nhân...
5. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố ATSH: xây dựng kế hoạch phòng ngừa và có phương án xử lý khi có sự cố ATSH xảy ra; có quy trình đánh giá và thực hiện đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố ATSH; có kế hoạch và thực hiện đào tạo, tập huấn cho nhân viên cơ sở XN các biện pháp phòng ngừa và khắc phục sự cố ATSH…
Qua kiểm tra, Đoàn đã góp ý cho các đơn vị như: một số cán bộ được phân công trong phòng xét nghiệm cần bổ sung thêm chứng nhận đào tạo liên tục cho đủ 48 tiết trong vòng 2 năm, tập huấn cập nhật về ATSH; thực hiện khám sức khỏe định kỳ cho cán bộ làm công tác xét nghiệm, thực hiện đầy đủ nội kiểm, ngoại kiểm xét nghiệm, một số nội dung trong PXN ATSH khi thực hiện phải có hồ sơ minh chứng…Đoàn công tác nhấn mạnh các phòng XN phải thường xuyên cập nhật các văn bản hướng dẫn đầy đủ các quy định về ATSH. Xây dựng kế hoạch đào tạo, tập huấn cho cán bộ làm công tác xét nghiệm về ATSH và thực hiện nghiêm túc ác biện pháp nhằm giảm thiểu, loại trừ các tác động có hại có thể phát sinh từ phòng xét nghiệm đến người làm công tác xét nghiệm, cộng đồng và môi trường bên ngoài.
Kết luận sau khi kiểm tra Đoàn thống nhất cơ sở đủ điều kiện PXN ATSH cấp II gồm: PXN Vi sinh TTYT Huyện Phú Vang, TTYT huyện Phú Lộc cơ sở Chân Mây. Đơn vị sinh học phân tử TTYT Huyện Phú Vang; TTYT huyện Phú Lộc cần rà soát, bổ sung những yêu cầu theo quy định và làm hồ sơ đề nghị công bố lại ATSH cấp II.
Một số hình ảnh của Đoàn kiểm tra tại các đơn vị:
