Fanpage
Youtube
FDA phê chuẩn vắc-xin đầu tiên cho bệnh sốt xuất huyết, với những hạn chế
10/05/2019
0
Ngày 2/5/2019, Cơ quan Quản lý Thực phẩm và Dược phẩm Hoa Kỳ (FDA) đã phê chuẩn vắc-xin đầu tiên để dự phòng bệnh sốt xuất huyết do tất cả các type huyết thanh virus sốt xuất huyết (1, 2, 3 và 4) cho những người từ 9 - 16 tuổi được xét nghiệm chẩn đoán sốt xuất huyết trước đây và sống trong khu vực lưu hành bệnh.
Vắc-xin Dengvaxia (Sanofi Pasteur), là một loại vắc-xin sống, giảm độc lực được tiêm trong ba lần: liều ban đầu, sau đó là hai mũi tiêm bổ sung cách 6 và 12 tháng (0-6-12 tháng).
"Bệnh sốt xuất huyết là bệnh do virus truyền qua muỗi phổ biến nhất trên thế giới và tỷ lệ mắc bệnh toàn cầu đã tăng lên trong những thập kỷ gần đây. Mặc dù không có cách chữa trị bệnh sốt xuất huyết, nhưng sự chấp thuận này là một bước quan trọng để giúp giảm tác động của loại virus này trong các khu vực lưu hành dịch của Hoa Kỳ, "Anna Abram, Phó ủy viên chính sách, luật pháp và các vấn đề quốc tế của FDA, cho biết trong một bản tin mới.
Sốt xuất huyết là bệnh dịch lưu hành ở các lãnh thổ Hoa Kỳ: Samoa thuộc Hoa Kỳ, đảo Guam, Puerto Rico và Quần đảo Virgin thuộc Hoa Kỳ.
Nhiễm sốt xuất huyết đầu tiên thường không gây ra triệu chứng hoặc là một bệnh nhẹ giống như cúm hoặc nhiễm siêu vi khác. Tuy nhiên, nhiễm trùng sau đó có thể dẫn đến sốt xuất huyết nặng và có thể dẫn đến sốt xuất huyết Dengue (DHF), có thể gây tử vong. Hầu hết các trường hợp sốt xuất huyết nặng có liên quan đến nhiễm virus sốt xuất huyết thứ hai. Do không có loại thuốc nào được phê duyệt đặc biệt để điều trị bệnh sốt xuất huyết, nên việc chăm sóc chỉ giới hạn trong việc kiểm soát các triệu chứng.
Theo Peter Marks, MD, giám đốc Trung tâm đánh giá và nghiên cứu sinh học của FDA, trong thông cáo báo chí: Nhiễm một loại virut sốt xuất huyết thường cung cấp khả năng miễn dịch chống lại type huyết thanh cụ thể đó, nhưng nhiễm trùng sau đó bởi bất kỳ ba loại type huyết thanh nào khác làm tăng nguy cơ phát triển bệnh sốt xuất huyết nặng, có thể dẫn đến nhập viện hoặc thậm chí tử vong. Vì nhiễm trùng thứ hai với sốt xuất huyết thường nặng hơn nhiều so với lần đầu tiên, sự chấp thuận của FDA đối với loại vắc-xin này sẽ giúp bảo vệ những người trước đó bị nhiễm vi-rút sốt xuất huyết khỏi sự phát triển của bệnh sốt xuất huyết.
Sự an toàn và hiệu quả của Dengvaxia đã được chứng minh trong ba nghiên cứu ngẫu nhiên, có đối chứng giả dược liên quan đến khoảng 35.000 cá nhân ở các vùng lưu hành sốt xuất huyết, bao gồm Puerto Rico, Mỹ Latinh và khu vực Châu Á Thái Bình Dương.
Vắc-xin có hiệu quả khoảng 76% trong việc ngăn ngừa bệnh sốt xuất huyết có triệu chứng, được xét nghiệm khẳng định ở những người từ 9 - 16 tuổi trước đây đã mắc bệnh sốt xuất huyết.
Các tác dụng phụ thường được báo cáo nhất với Dengvaxia là đau đầu, đau cơ, đau khớp, mệt mỏi, đau tại chỗ tiêm và sốt nhẹ. Tần suất tác dụng phụ là tương tự ở những bệnh nhân sử dụng Dengvaxia và những người dùng giả dược. Tác dụng phụ có xu hướng giảm sau mỗi liều vắc-xin tiếp theo.
Dengvaxia không được chấp thuận cho những người trước đây không bị nhiễm bất kỳ loại huyết thanh virus sốt xuất huyết nào hoặc cho những bệnh nhân không biết tình trạng nhiễm trùng trước đó. "Điều này là do ở những người chưa bị nhiễm virut sốt xuất huyết, Dengvaxia dường như hoạt động như một bệnh sốt xuất huyết đầu tiên - mà không thực sự lây nhiễm cho người nhiễm virut sốt xuất huyết - vì vậy một bệnh nhiễm trùng tiếp theo có thể dẫn đến bệnh sốt xuất huyết nghiêm trọng". FDA nói.
Do đó, FDA khuyên các chuyên gia chăm sóc sức khỏe nên đánh giá các cá nhân bị nhiễm sốt xuất huyết trước đó để tránh tiêm vắc-xin cho những người chưa bị nhiễm virus sốt xuất huyết trước đó. Xác nhận nhiễm trùng trước đó có thể được thiết lập thông qua hồ sơ bệnh án của bệnh nhân trước đó đã bị nhiễm sốt xuất huyết được xác nhận trong phòng thí nghiệm hoặc thông qua xét nghiệm huyết thanh học trước khi tiêm chủng.
Người ta ước tính rằng một phần ba dân số thế giới sống ở những khu vực có nguy cơ bị nhiễm virus sốt xuất huyết. Mỗi năm, ước tính có khoảng 400 triệu ca nhiễm virus sốt xuất huyết xảy ra trên toàn cầu, theo Trung tâm kiểm soát và phòng ngừa dịch bệnh Hoa Kỳ. Trong số này, khoảng 500.000 trường hợp phát triển thành DHF, góp phần gây ra khoảng 20.000 ca tử vong, chủ yếu ở trẻ em.
