Sở Y tế kiểm tra an toàn sinh học phòng xét nghiệm tại Bệnh viện Tâm Thần, Bệnh viện Y học cổ truyền, Bệnh viện Phục hồi chức năng tỉnh Thừa Thiên Huế

    Từ ngày 14-18/8/2023, Sở Y tế kiểm tra phòng xét nghiệm an toàn sinh học (ATSH) cấp I Bệnh viện Tâm Thần, Bệnh viện Y học cổ truyền, Bệnh viện Phục hồi chức năng tỉnh Thừa Thiên Huế. Thành phần Đoàn kiểm tra gồm Ths.BSCKII Nguyễn Mậu Duyên -Trưởng phỏng nghiệp vụ Y - Trưởng đoàn, các thành viên của Phòng Nghiệp vụ Y và cán bộ khoa XN-CĐHA-TDCN của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh.

     Phòng xét nghiệm ATSH được kiểm tra là ATSH cấp I Bệnh viện Tâm Thần (công bố ATSH cấp I ngày 29/10/2018), Bệnh viện YHCT (công bố ATSH cấp I ngày 22/10/2018), Bệnh viện PHCN (công bố ATSH cấp I ngày 18/5/2023). Đoàn công tác tiến hành kiểm tra các nội dung (theo bảng kiểm thực hiện các quy định về an toàn sinh học cấp I, cấp II phòng xét nghiệm của Cục Y tế Dự phòng gửi kèm công văn 574/SYT-NVY về việc chuẩn bị cho công tác kiểm tra các phòng xét nghiệm trên địa bàn tỉnh về an toàn sinh học năm 2023), gồm các nội dung sau:

      1. Điều kiện về cơ sở vật chất: khu vực xét nghiệm (XN) phải đáp ứng và bảo đảm đủ điều kiện, tiêu chuẩn thiết kế xây dựng về diện tích, có đủ ánh sáng để thực hiện xét nghiệm, hệ thống thu gom, xử lý nước thải (còn hiệu lực) và thực hiện đánh giá nước xả thải định kỳ theo quy định; hộp sơ cấp cứu, dụng cụ rửa mắt khẩn cấp…     

      2. Điều kiện về trang thiết bị: danh mục trang thiết bị phải phù hợp với kỹ thuật, mẫu bệnh phẩm được XN; trang thiết bị phải có biên bản bàn giao, nghiệm thu khi lắp đặt, có phiếu lý lịch thiết bị đầy đủ các thông tin về nơi sản xuất, người quản lý, năm đưa vào sử dụng, quy trình vận hành thiết bị và nhật ký sử dụng trang thiết bị; trang thiết bị phải được hiệu chuẩn định kỳ theo hướng dẫn của nhà sản xuất…

      3. Điều kiện về nhân sự: có danh sách nhân sự Phòng xét nghiệm (PXN) ATSH và phải bảo đảm về số lượng ít nhất là 2 người/phòng xét nghiệm có quyết định người phụ trách ATSH, nhân viên trực tiếp thực hiện các XN và người phụ trách ATSH phải có đầy đủ các văn bằng/chứng chỉ đào tạo phù hợp, được tập huấn về ATSH cấp II trở lên; có hồ sơ khám quản lý sức khỏe và tiêm chủng vắc xin theo đúng quy định…

      4. Điều kiện về quy định thực hành: xây dựng đầy đủ các quy trình XN phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm tại PXN; tuân thủ các quy trình XN, quy trình khử nhiễm, xử lý, phân loại, thu gom chất thải y tế. Có quy trình và thực hiện việc lấy mẫu, lưu mẫu, bảo quản, vận chuyển mẫu bệnh phẩm và quy định về chế độ báo cáo tại cơ sở XN, có danh mục bảo hộ cá nhân...

      5. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố ATSH: xây dựng kế hoạch phòng ngừa và có phương án xử lý khi có sự cố ATSH xảy ra; có quy trình đánh giá và thực hiện đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố ATSH; có kế hoạch và thực hiện đào tạo, tập huấn cho nhân viên cơ sở XN các biện pháp phòng ngừa và khắc phục sự cố ATSH…

      Qua kiểm tra Đoàn đã có một số góp ý cho đơn vị như sau:  Bệnh viện Tâm Thần, Bệnh viện Y học cổ truyền: có kế hoạch phát triển PXN ATSH cấp I thành PXN ATSH cấp II để có thể thực hiện các XN phù hợp với cấp độ ATSH theo TT 41/2016 của BYT về danh mục VSV gây bệnh truyền nhiễm theo nhóm nguy cơ.

      Đoàn công tác nhấn mạnh các phòng XN phải thường xuyên cập nhật các văn bản hướng dẫn đầy đủ các quy định về ATSH. Xây dựng kế hoạch đào tạo, tập huấn cho cán bộ làm công tác xét nghiệm về ATSH và thực hiện nghiêm túc các biện pháp nhằm giảm thiểu, loại trừ các tác động có hại có thể phát sinh từ phòng xét nghiệm đến người làm công tác xét nghiệm, cộng đồng và môi trường bên ngoài. Một số nội dung trong PXN ATSH khi thực hiện phải có hồ sơ minh chứng, thực hiện đầy đủ nội kiểm, ngoại kiểm xét nghiệm.

      Kết luận buổi kiểm tra Đoàn thống nhất duy trì PXN ATSH cấp I tại Bệnh viện Tâm Thần, Bệnh viện YHCT, Bệnh viện PHCN.

Một số hình ảnh của Đoàn kiểm tra tại các đơn vị:

 

 

Ths Nguyễn Thị Túy Hà - TTKSBT