Sở Y tế thẩm định hồ sơ để cấp Giấy chứng nhận an toàn sinh học tại Phòng xét nghiệm Y khoa An Phúc và PK Đa Khoa Vinh Giang

Từ ngày 05/3-06/3/2024, Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tham gia cùng Sở Y tế kiểm tra an toàn sinh học phòng xét nghiệm tại Phòng xét nghiệm Y khoa An Phúc và PK Đa Khoa Vinh Giang theo Quyết định 192/SYT-NVY ngày 04 tháng 3 năm 2024.  

Đoàn kiểm tra gồm: Trưởng đoàn là Ths.BSCKII Hoàng Trọng Quý - Phó Giám đốc Sở Y tế, BsCKII Nguyễn Mậu Duyên, Trưởng Phòng NVY, Sở Y tế, các thành viên của phòng nghiệp vụ Y và cán bộ khoa XN-CDHA-TDCN của Trung tâm Kiểm soát bệnh tật tỉnh.

Đoàn công tác tiến hành kiểm tra các nội dung (theo bảng kiểm thực hiện các quy định về an toàn sinh học cấp I, cấp II phòng xét nghiệm của Cục Y tế Dự phòng) , gồm các nội dung sau:

1. Điều kiện về cơ sở vật chất: 

- Đối với PXN ATSH cấp I: khu vực XN phải đáp ứng và bảo đảm đủ điều kiện, tiêu chuẩn thiết kế xây dựng về diện tích,  có đủ ánh sáng để thực hiện xét nghiệm,  hộp sơ cấp cứu, dụng cụ rửa mắt khẩn cấp…     

- Đối với PXN ATSH cấp II: ngoài các điều kiện về cơ sở vật chất đối với PXN ATSH cấp I, phải có hệ thống thu gom, xử lý nước thải (còn hiệu lực) và thực hiện đánh giá nước xả thải định kỳ theo quy định;

         2. Điều kiện về trang thiết bị: danh mục trang thiết bị phải phù hợp với kỹ thuật, mẫu bệnh phẩm được XN; có phiếu lý lịch thiết bị đầy đủ các thông tin về nơi sản xuất, người quản lý, năm đưa vào sử dụng, quy trình vận hành thiết bị và nhật ký sử dụng trang thiết bị; trang thiết bị phải được hiệu chuẩn định kỳ theo hướng dẫn của nhà sản xuất…

        3. Điều kiện về nhân sự: có danh sách nhân sự PXN ATSH và phải bảo đảm về số lượng ít nhất là 2 người/phòng XN, có đầy đủ các văn bằng/chứng chỉ đào tạo phù hợp, được tập huấn về ATSH cấp II trở lên; có hồ sơ khám quản lý sức khỏe và tiêm chủng vắc xin theo đúng quy định…

          4. Điều kiện về quy định thực hành: xây dựng đầy đủ các quy trình XN phù hợp với kỹ thuật và mẫu bệnh phẩm tại PXN; tuân thủ các quy trình XN, quy trình khử nhiễm, xử lý, phân loại, thu gom chất thải y tế. Có quy trình và thực hiện việc lấy mẫu, lưu mẫu, bảo quản, vận chuyển mẫu bệnh phẩm, có danh mục bảo hộ cá nhân, có danh mục trang thiết bị, hướng dẫn sử dụng trang thiết bị, trang thiết bị được hiệu chuẩn, bảo dưỡng theo quy định...

         5. Phòng ngừa, xử lý và khắc phục sự cố ATSH: xây dựng kế hoạch phòng ngừa và có phương án xử lý khi có sự cố ATSH xảy ra; có quy trình đánh giá và thực hiện đánh giá nguy cơ xảy ra sự cố ATSH …

 Kết luận buổi kiểm tra Đoàn thống nhất:

         - Phòng xét nghiệm Y khoa An Phúc : bổ sung danh mục kỹ thuật xét nghiệm vi sinh trình Sở y tế phê duyệt, bổ sung máy điều hòa tại PXN Vi sinh, bổ sung hướng dẫn sử dụng trang thiết bị...

         - PK Đa Khoa Vinh Giang:

        + Điều kiện về cơ sở vật chất: cơ bản đáp ứng điều kiện PXN ATSH cấp 1, tuy nhiên bố trí PXN Vi sinh đủ diện tích là 20m², bổ sung đèn cực tím.

        + Điều kiện về nhân sự: bổ sung giấy tiêm chủng và KSK theo đúng quy định

        + Điều kiện về trang thiết bị: bổ sung tủ lạnh bảo quản và lưu bệnh phẩm, bổ sung hướng dẫn sử dụng trang thiết bị.

        + Điều kiện về quy định thực hành: thực hiện nội kiểm, ngoại kiểm xét nghiệm theo quy định./.

Một số hình ảnh của Đoàn kiểm tra tại các đơn vị các đơn vị

                         Kiểm tra hiệu chuẩn thiết bị y tế tại PK Đa Khoa Vinh Giang

 

ThsBsCKII Lê Viết Cường-Giám Đốc TTYT Huyện Phú Lộc giải trình về điều kiện cơ sở vật chất PK Đa Khoa Vinh Giang

            Kiểm tra hồ sơ về ATSH tại Phòng xét nghiệm Y khoa An Phúc

 Kiểm tra thực tế về điều kiện cơ sở vật chất, trang thiết bị, nhân sự  tại  Phòng xét nghiệm Y khoa An Phúc

 

Nguyễn Thị Túy Hà, Đồng Thị Hồ Vy - TT.KSBT